依據《醫療器械臨床試驗質量管理規范》等NMPA法令為您
依據《醫療器械監督管理條例》以及CFDA第4號、7號等法
依據FDA510(k)、QSR820和歐盟MDD、AIMDD、IVDD等
依據生產質量管理相關項目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生產質量管理辦法等。
依據《醫療器械臨床試驗質量管理規范》等NMPA法令為您的醫療器械（含IVD）提供基地篩選、方案設計、啟動培訓、數據管理、生物統計、臨床監察以及第三方稽查等服務。